셀트리온은 지난 4월 일본 후생노동성으로부터 스테키마 IV 제형의 품목 허가를 획득한 후 약 4개월 만에 현지 출시를 완료했다고 21일 밝혔다. 스테키마는 우스테키누맙 성분의 바이오시밀러로, 이번 출시를 통해 기존 건선 및 건선성 관절염 적응증에 크론병 적응증이 추가됐다. 셀트리온은 일본에 출시된 우스테키누맙 바이오시밀러 중 IV와 피하주사(SC) 제형을 모두 갖춘 제품은 스테키마가 유일하다고 설명했다. 환자는 IV 제형으로 도입요법을 진행한 뒤 SC 제형으로 유지요법을 이어갈 수 있다. 셀트리온 일본 법인은 기존 제품인 '램시마'와 '유플라이마' 판매를 통해 구축한 영업망과 의료진 네트워크를 활용해 스테키마의 처방 확대를 추진할 계획이다. 하반기에는 일본소화기병주간(JDDW)과 일본염증성장질환학회(JSIBD) 등 주요 학회에 참가해 제품 경쟁력을 홍보할 예정이다.
셀트리온, 일본서 자가면역질환 치료제 '스테키마' 정맥주사 제형 출시
셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스테키마'의 정맥주사(IV) 제형을 일본 시장에 출시했다.
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