온코닉테라퓨틱스는 미국특허상표청(USPTO)으로부터 네수파립의 제조 기술 관련 특허 등록 결정을 통보받고 등록료 납부를 완료했다고 31일 밝혔다. 현재 최종 등록 번호 부여 등 행정 절차가 진행 중이다. 이번 특허는 고순도·고안정성 결정형과 제조방법을 포함하며, 존속기간은 2042년 5월까지다. 기존 2036년 만료 예정인 물질특허에 이어 제조 기술까지 권리 범위를 확장함에 따라, 회사는 미국 내 신약 허가 및 상업 생산을 위한 지식재산권 기반을 강화했다고 설명했다. 네수파립은 탄키라제와 파프를 동시에 억제하는 합성치사 기전의 항암 신약 후보물질로, 현재 췌장암·난소암·자궁내막암·위암 등 4개 적응증에 대해 임상 2상을 진행 중이다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암, 위암 및 위식도접합부암, 소세포폐암 등 3개 질환에 대해 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 온코닉테라퓨틱스는 올해 말 미국 임상 2상 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 FDA와 사전 미팅을 진행하고 있다.
온코닉테라퓨틱스, 항암신약 '네수파립' 미국 제조기술 특허 확보
온코닉테라퓨틱스가 차세대 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 신규 결정형 및 제조방법에 관한 미국 특허 등록을 확정했다.
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