아이진은 12일 한국비엠아이가 식약처에 EG-rBTX100의 수출용 허가를 신청했다고 밝혔다. 수출용 허가를 받기 위해서는 우수의약품 제조·품질관리기준(GMP) 실사와 제조 공정 밸리데이션 완료가 필요하다. 양사는 연내 허가 승인을 목표로 하고 있으며, 승인 시 2027년부터 아시아 시장을 중심으로 수출을 추진할 계획이다. 아이진은 해당 제품을 통해 2027년 연간 100억 원 이상의 매출을 확보하고 재무구조를 개선하겠다는 목표를 세웠다. 또한 수출 허가 이후 국내 임상시험계획(IND)을 신청해 2027년 상반기 국내 임상에 진입할 예정이다. EG-rBTX100은 아이진이 지난해 5월 엠브릭스로부터 도입한 기술을 기반으로 한다. 대장균에서 독소 단백질을 발현시키는 유전자 재조합 방식을 채택해 기존 야생형 균주 배양 방식과 차별화했다. 아이진 측은 A1·A2·A6 아형의 핵심 도메인을 조합해 효과 발현 속도와 지속 기간을 개선했으며, 비임상 시험을 통해 효능을 확인했다고 설명했다.