엘앤케이바이오메드는 지난달 FDA에 추가 허가를 신청한 지 약 한 달 만인 지난 18일(현지시간) 최종 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 이번 승인은 기존 제품의 풋프린트 규격을 확대한 것으로, 환자별 해부학적 특성에 맞춘 정밀 수술과 의료진의 제품 선택 폭을 넓히는 데 중점을 뒀다. 이번 규격 확대는 미국 현지 의료진의 임상 피드백을 반영해 추진됐다. 블루엑스-C는 삽입 시 4mm 높이에서 시작해 최대 15mm까지 높이 조절이 가능하며, 현재 미국 내 14개 병원에 공급되고 있다. 엘앤케이바이오메드는 이번 신규 사이즈 확보를 통해 제품 경쟁력을 강화하고 현지 마케팅과 영업 활동을 확대해 매출 성과를 높일 계획이다.
엘앤케이바이오, 경추용 높이확장형 케이지 '블루엑스-C' 美 FDA 추가 승인
척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드가 경추용 높이확장형 케이지 '블루엑스-C'의 풋프린트(접촉 면적) 확대 모델에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 추가 승인을 획득했다.
NEWN이 여러 언론사 보도를 교차 확인해 AI로 작성한 초안입니다. 편집·출처 원칙과 AI 작성 정책을 확인할 수 있습니다.
