셀트리온은 24일 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러인 CT-P51의 국내 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 이번 신청은 비소세포폐암, 흑색종, 위암, 두경부암 등 키트루다의 주요 적응증을 대상으로 한다. 셀트리온은 완전 절제술을 받은 흑색종 환자 228명을 대상으로 임상을 진행했으며, 데이터 분석 결과 오리지널 의약품인 키트루다와 약동학적 동등성을 입증했다. 또한 안전성과 면역원성에서도 유사한 결과를 확인했다고 설명했다. 키트루다는 2025년 기준 글로벌 매출 약 317억 달러(약 44조 원)를 기록한 의약품이다. 셀트리온은 이번 국내 신청을 시작으로 미국, 유럽, 캐나다 등 주요 글로벌 시장에서도 순차적으로 허가 신청을 추진할 계획이다. 회사는 기존에 보유한 표적항암제인 허쥬마, 트룩시마, 베그젤마 등과 CT-P51 간의 제품 시너지를 통해 항암제 포트폴리오를 강화하고 글로벌 시장 점유율을 확대하겠다는 전략이다.