GC녹십자는 정맥주사 제형인 헌터라제 IV가 인도 중앙의약품표준관리기구와 대만 식품의약국으로부터 품목허가를 받았다고 24일 밝혔다. 대만에서는 뇌실 내 직접 투여 제형인 헌터라제 ICV도 함께 허가를 획득했다. 이번 허가로 헌터라제 IV는 전 세계 14개국, 헌터라제 ICV는 4개국에서 품목허가를 확보하게 됐다. 인도는 기존 치료제 투여 환자 비율이 낮아 미충족 의료 수요와 시장 성장 잠재력이 높은 지역으로 평가된다. 대만은 조기 선별 및 환자 지원 시스템이 구축돼 있어 시장 접근성이 우수한 국가로 분류된다. GC녹십자는 일본, 중국, 말레이시아에 이어 인도와 대만 시장에 진출하며 아시아 희귀질환 치료제 시장에서의 입지를 강화할 계획이다. 이재우 GC녹십자 개발본부장은 이번 허가를 통해 아시아 현지 환자들의 미충족 의료 수요를 해소하고 환자들의 삶의 질 향상에 기여하겠다고 밝혔다. 헌터증후군은 리소좀 효소 결핍으로 골격 이상, 심장 기능 장애, 인지기능 저하 등을 유발하는 선천성 희귀질환이다. 전체 환자의 약 70%는 중추신경 손상을 동반한 중증 환자로 분류된다.