한국제약바이오협회와 식품의약품안전처가 의약외품 제조소의 실무 역량 강화를 위해 현장 교육을 개최한다. 협회는 식약처와 함께 다음 달 10일 동아제약 당진공장에서 '의약외품 GMP 제조소 현장교육'을 진행한다고 19일 밝혔다. 이번 교육은 국내 의약외품 제조소의 제조·품질 담당자 20명을 대상으로 진행되며, GMP 제조소 운영에 필요한 주요 관리사항을 현장에서 실제 사례와 함께 이해하고 GMP 기준을 적용할 수 있도록 실무 역량을 강화하는 데 목적이 있다. 교육은 식약처의 의약외품 GMP 정책 소개로 시작하며, 동아제약 당진공장의 GMP 도입 준비 시 고려사항을 살펴보고 '가그린액'의 실제 적용 사례를 공유할 예정이다. 오후에는 '박카스' 제조공정의 정보기술(IT) 시스템을 소개하고 현장 투어를 진행하며, 데이터 완전성(Data Integrity) 관련 품질관리(QC) 시스템과 원자재·완제품 보관소, 지원설비도 살펴볼 계획이다. 교육 마지막에는 질의응답과 토론을 통해 GMP 운영 과정에서 발생하는 실무적 문제와 개선 방안을 논의할 예정이다.