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#식약처 관련 뉴스

식약처 주제와 관련된 NEWN 기사 16건을 제공합니다.

식품의약품안전처 전경. [연합뉴스]

의사 마약 셀프처방 금지 확대…프로포폴 등 22종

식품의약품안전처는 의사의 의료용 마약류 셀프처방 및 투약 금지 범위를 확대하는 개정안을 발표했다. 개정안에 따라 의사는 프로포폴 외 22개 성분의 의료용 마약류를 직접 처방하거나 투약할 수 없게 된다.

5개 언론사 교차 확인
식약처, PBC 치료 희귀의약품 '리브델지캡슐' 허가

식약처, PBC 치료 희귀의약품 '리브델지캡슐' 허가

식품의약품안전처는 우르소데옥시콜산(UDCA)에 반응하지 않는 PBC 환자를 위한 '리브델지캡슐'을 허가했다. 해당 의약품은 간에서 담즙산 합성을 감소시켜 PBC 치료에 효과를 나타낼 것으로 기대된다.

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제약바이오협회·식약처, 동아제약 당진공장서 의약외품 GMP 현장교육

제약바이오협회·식약처, 동아제약 당진공장서 의약외품 GMP 현장교육

한국제약바이오협회와 식약처는 의약외품 제조소의 실무 역량 강화를 위해 다음 달 10일 동아제약 당진공장에서 현장 교육을 개최한다. 이번 교육은 GMP 제조소 운영에 필요한 주요 관리사항을 현장에서 실제 사례와 함께 이해하고, GMP 기준을 적용할 수 있도록 실무 역량을 강화하는 데 목적이 있다.

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첨단바이오의약품 개발 지원, 식약처가 규제정보 콘텐츠 공개

첨단바이오의약품 개발 지원, 식약처가 규제정보 콘텐츠 공개

식품의약품안전처가 첨단바이오의약품 개발 기업을 지원하기 위해 규제정보 콘텐츠를 공개했다. 이번 콘텐츠는 심사 기준 및 제출자료 안내, 심사자료 작성 요령, 규제 지원정보 등 3개 영역으로 구성됐다.

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글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 계열 비만치료제

비만치료제, 시력 손상 가능성…식약처 “드물지만 가능”

오유경 식품의약품안전처장이 GLP-1 계열 비만치료제 투여 후 시력 손상 의심 사례에 대한 질문을 받았다. 식약처는 관련 사례 1건이 접수되었으며, 아직 인과 관계는 규명되지 않았다고 밝혔다. 해외에서도 유사한 사례가 보고되고 있다.

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김승원 법무부 장관 후보자 '제넨셀 청탁 의혹' 공방

김승원 법무부 장관 후보자 '제넨셀 청탁 의혹' 공방

김승원 법무부 장관 후보자가 과거 제넨셀의 임상시험 승인 과정에 청탁했다는 의혹이 제기됐다. 후보자 측은 절차상 문제가 없었다고 반박했으나, 정치권에서는 승인 속도와 대선 자금 연루 의혹 등을 중심으로 공방이 이어지고 있다.

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식약처, 중국산 배추 포름알데히드 긴급 검사 결과 '불검출'

식약처, 중국산 배추 포름알데히드 긴급 검사 결과 '불검출'

중국산 배추의 포름알데히드 사용 의혹과 관련해 식약처가 긴급 검사를 실시한 결과, 최근 수입된 8건에서 포름알데히드가 검출되지 않았다. 식약처는 통관 및 유통 단계의 검사를 강화하고 중국 정부와 협력해 수입 여부를 확인하고 있다.

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