큐로셀은 지난 3일 열린 건강보험심사평가원 제9차 약제급여평가위원회에서 림카토(성분명 안발캅타젠오토류셀)가 제시된 평가금액 수용을 조건으로 급여 적정성을 인정받았다고 4일 밝혔다. 림카토는 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발하거나 치료에 반응하지 않는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 및 원발성 종격동 B세포 림프종(PMBCL) 성인 환자를 대상으로 한다. 앞서 림카토는 지난 4월 식품의약품안전처 품목허가를 획득하고 7월 암질환심의위원회를 통과한 바 있다. 임상 2상 결과 객관적반응률(ORR) 75.3%, 완전관해율(CR) 67.1%를 기록했으며, 3등급 이상의 사이토카인방출증후군 발생률은 8.9%, 신경독성 발생률은 3.8%로 확인됐다. 림카토는 국내 자체 GMP 시설에서 제조되어 기존 해외 제조 방식 대비 치료제 공급 기간을 4주 이상에서 2~3주로 단축할 수 있다. 큐로셀은 향후 국민건강보험공단과의 약가 협상, 건강보험정책심의위원회 의결, 보건복지부 고시 등의 절차를 거쳐 연내 건강보험 시장 진입을 목표로 하고 있다. 특히 림카토는 보건당국의 '허가·평가·협상 병행 시범사업' 대상 품목으로 선정되어 신속한 절차 진행이 기대된다. 김건수 큐로셀 대표는 심의 결과를 공식 전달받는 대로 내부 검토를 거쳐 후속 절차를 차질 없이 추진하겠다고 밝혔다.