동아에스티는 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘다베크론’(Darbecron, 프로젝트명 DA-3880)을 아랍에미리트(UAE)에 출시했다고 12일 밝혔다. 이번 출시는 MENA 지역 첫 상업화 성과다.
동아에스티는 2024년 11월 UAE 제약사 Julphar와 ‘DA-3880’의 MENA 지역 18개국에 대한 라이선스 계약을 체결했다. Julphar는 지난 6월 UAE에서 다베크론의 품목허가를 획득하고 현지 출시를 완료했다. Julphar는 아랍에미리트를 시작으로 MENA 지역 주요 국가에서 DA-3880의 허가 및 판매를 확대할 계획이다.
DA-3880은 만성신부전 환자의 빈혈 및 항암 화학요법에 의한 빈혈 치료에 사용되는 다베포에틴-알파를 기반으로 개발된 바이오시밀러다. 동아에스티는 2014년 일본 삼화화학연구소(SKK)와 DA-3880의 일본 내 개발 및 판매에 관한 라이선스 아웃 계약을 체결했다. DA-3880은 2019년 일본에서 제조판매 승인을 획득했으며, 2024년에는 165억원, 2025년에는 267억원의 매출을 기록했다.
동아에스티는 일본과 MENA 및 튀르키예 지역에서 DA-3880을 네스프(Nesp) 바이오시밀러로 판매 및 개발하고 있으며, 미국과 유럽을 포함한 주요 글로벌 시장에서는 아라네스프(Aranesp) 바이오시밀러로 개발을 진행하고 있다.