식품의약품안전처가 첨단바이오의약품 개발에 필요한 규제정보 콘텐츠를 공개했다. 19일 식약처에 따르면 이번 콘텐츠는 첨단바이오의약품 개발 기업이 임상시험 및 품목허가를 준비하는 데 필요한 규제정보를 쉽게 확인하고 활용할 수 있도록 의약품안전나라 홈페이지에 게시됐다. 콘텐츠는 심사 기준 및 제출자료 안내, 심사자료 작성 요령, 규제 지원정보 등 3개 영역으로 구성됐다. 특히 규제 경험이나 전문인력이 상대적으로 부족한 초기 개발단계의 연구자와 벤처기업을 지원하는 데 중점을 뒀다. 식약처는 앞으로도 기술 및 규제 환경 변화에 맞춰 교육 콘텐츠를 지속적으로 업데이트하고 개발 현장에서 필요로 하는 규제정보를 확대해 제공할 예정이다.
첨단바이오의약품 개발 지원, 식약처가 규제정보 콘텐츠 공개
식품의약품안전처가 첨단바이오의약품 개발 기업을 지원하기 위해 규제정보 콘텐츠를 공개했다.
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