#임상시험 관련 뉴스

임상시험 주제와 관련된 NEWN 기사 11건을 제공합니다.

온코닉, 자큐보 구강붕해정 생물학적 동등성 국제 학술지 게재

온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보 구강붕해정’의 약동학적 특성과 안전성 연구 결과가 국제학술지에 게재됐다. 연구 결과, 구강붕해정은 물과 함께 또는 물 없이 복용하는 경우 모두 일반정과 생물학적 동등성을 충족했다.

2026년 10월 23일 오전 10:132개 언론사 교차 확인

오라클과 아스트라제네카가 AI 및 실제 임상데이터(RWD)를 활용해 의료진의 임상시험 참여 적격 환자 발굴을 지원하는 협약을 체결했다. 양사는 임상시험의 효율성을 높이고 환자 모집 문제를 해결하는 데 기여할 것으로 기대된다.

2026년 10월 21일 오후 03:082개 언론사 교차 확인

식품의약품안전처가 첨단바이오의약품 개발 기업을 지원하기 위해 규제정보 콘텐츠를 공개했다. 이번 콘텐츠는 심사 기준 및 제출자료 안내, 심사자료 작성 요령, 규제 지원정보 등 3개 영역으로 구성됐다.

2026년 10월 19일 오전 10:182개 언론사 교차 확인

한국제약바이오협회는 국내 제약바이오 기업의 글로벌 임상시험 수행 역량 강화를 위해 10월 16일 세미나를 개최한다. 세미나는 글로벌 임상시험 설계, CRO 활용, CRO 운영 방안 등을 다룬다.

2026년 10월 6일 오후 02:142개 언론사 교차 확인

셀트리온이 짐펜트라의 미국 시장 점유율 확대를 위해 240㎎ 고용량 투여 임상 4상에 착수했다. 환자 맞춤형 처방 체계를 강화하고 적응증을 확대해 시장 지배력을 높일 계획이다.

2026년 9월 15일 오전 11:142개 언론사 교차 확인

김승원 법무부 장관 후보자가 제넨셀 신약 임상시험 청탁 의혹에 대해 자료 조작 사실을 몰랐으며 부정한 청탁도 없었다고 반박했다.

2026년 9월 5일 오후 08:062개 언론사 교차 확인

김승원 법무부 장관 후보자가 과거 제넨셀의 임상시험 승인 과정에 청탁했다는 의혹이 제기됐다. 후보자 측은 절차상 문제가 없었다고 반박했으나, 정치권에서는 승인 속도와 대선 자금 연루 의혹 등을 중심으로 공방이 이어지고 있다.

2026년 9월 5일 오후 07:092개 언론사 교차 확인

GC녹십자가 고령층 대상 고면역원성 독감백신 후보물질 'GC3114B'의 임상 2·3상 승인을 획득했다. 하반기 임상 2상을 시작으로 다국가 임상을 진행해 NIP 시장 진입 및 국산화를 추진할 계획이다.

2026년 9월 4일 오전 09:112개 언론사 교차 확인

GC녹십자웰빙의 파트너사 라지엘테라퓨틱스가 개발한 지방분해 주사제 RZL-012가 중국 임상 3상에서 유효성과 안전성을 확인했다. 양사는 중국 품목허가 신청 및 적응증 확대를 추진할 계획이다.

2026년 9월 3일 오전 11:153개 언론사 교차 확인

HLB 자회사 엘레바가 간암 신약 병용요법의 임상 3상 연령별 사후분석 결과를 국제간암협회 연례학술대회에서 발표한다. 분석 결과 전 연령대에서 소라페닙 대비 생존기간 개선 효과가 확인됐다.

2026년 9월 1일 오전 10:152개 언론사 교차 확인

모더나와 머크가 공동 개발한 mRNA 기반 맞춤형 암 백신이 흑색종 임상 3상에서 재발 억제 효과를 입증했다. 해당 소식에 모더나 주가가 177% 급등하는 등 시장의 주목을 받았다.

2026년 8월 20일 오전 09:112개 언론사 교차 확인