GC녹십자와 한미약품은 차세대 파브리병 치료제 후보 물질 ‘LA-GLA’(코드명 HM15421/GC1134A)에 대한 독점 라이선스 계약을 글로벌 희귀질환 전문기업 바이오마린과 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 계약에 따라 바이오마린은 LA-GLA의 전 세계 개발 및 상업화를 진행하며, 한국에서는 GC녹십자와 한미약품이 허가 및 상업화를 주도한다.
GC녹십자와 한미약품은 바이오마린으로부터 선급금 7000만 달러(한화 약 935억원)를 받고, 개발 및 상업화 단계에 따른 마일스톤으로 최대 4억500만 달러(한화 5412억원)를 추가로 수령할 수 있다. 제품 출시 이후에는 별도의 로열티를 받을 수 있다.
LA-GLA는 리소좀축적질환(LSD)인 파브리병 치료를 위한 차세대 지속형 효소대체요법(ERT) 후보물질이다. 기존 ERT가 2주마다 정맥주사(IV)로 투여되는 것과 달리 LA-GLA는 피하(SC) 투여가 가능하다. 비임상 연구에서는 신장 기능을 비롯한 혈관 및 말초신경계 관련 주요 지표에서 차별화된 효능이 파악되었다. LA-GLA는 한미약품의 약물 지속 플랫폼 기술과 GC녹십자의 효소대체요법 개발·생산 역량을 결합한 공동 개발 파이프라인이다.
임주현 한미약품그룹 부회장은 “LA-GLA는 국내 굴지의 제약사간 공동연구를 통해 글로벌 신약 개발가능성을 높였다는 오픈이노베이션 관점에서 의미 있는 성과”라고 밝혔으며, 허은철 GC녹십자 대표이사는 “앞으로도 경쟁력 있는 파이프라인을 기반으로 글로벌 파트너링과 사업화를 확장해 나갈 것”이라고 말했다.