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HLB, FDA 리보세라닙 제조시설 ‘자발적 시정조치 권고’…간암 신약 재신청 준비

HLB는 FDA가 자회사 엘레바 테라퓨틱스의 파트너사인 항서제약의 리보세라닙 완제의약품 제조시설에 대한 정기 cGMP 실사를 ‘자발적 시정조치 권고(VAI)’로 분류했다. HLB는 항서제약과 협력해 간암 신약 허가신청(NDA) 재제출을 준비 중이다.

2026년 10월 6일 오전 10:143개 언론사 교차 확인

지씨셀이 간이식 후 간암 재발 위험이 높은 환자를 대상으로 이뮨셀엘씨주의 재발 억제 및 생존율 개선 효과를 확인한 연구 결과를 IASGO 2026에서 발표했다.

2026년 9월 11일 오후 12:122개 언론사 교차 확인

HLB 자회사 엘레바가 간암 신약 병용요법의 임상 3상 연령별 사후분석 결과를 국제간암협회 연례학술대회에서 발표한다. 분석 결과 전 연령대에서 소라페닙 대비 생존기간 개선 효과가 확인됐다.

2026년 9월 1일 오전 10:152개 언론사 교차 확인