![[서울=뉴시스] HLB 로고 (사진=HLB 제공) 2026.09.15. photo@newsis.com](https://img1.newsis.com/2026/09/15/NISI20260915_0002239857_web.jpg?rnd=20260915145731)
HLB, FDA 리보세라닙 제조시설 ‘자발적 시정조치 권고’…간암 신약 재신청 준비
HLB는 FDA가 자회사 엘레바 테라퓨틱스의 파트너사인 항서제약의 리보세라닙 완제의약품 제조시설에 대한 정기 cGMP 실사를 ‘자발적 시정조치 권고(VAI)’로 분류했다. HLB는 항서제약과 협력해 간암 신약 허가신청(NDA) 재제출을 준비 중이다.
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리보세라닙 주제와 관련된 NEWN 기사 1건을 제공합니다.
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