AI·의약품 결합 '디지털융합의약품', 원스톱 통합심사 도입…제품화 지원 시작
식품의약품안전처는 인공지능(AI) 등 디지털 기술을 접목한 의료기기와 의약품을 결합한 '디지털융합의약품'의 허가 심사 절차를 마련했다. 의약품과 의료기기 분야 심사 담당자들이 공동심사팀을 구성해 제품의 특성을 종합적으로 평가하고, 신속한 제품화를 지원할 예정이다.
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식품의약품안전처는 인공지능(AI) 등 디지털 기술을 접목한 의료기기와 의약품을 결합한 '디지털융합의약품'의 허가 심사 절차를 마련했다. 의약품과 의료기기 분야 심사 담당자들이 공동심사팀을 구성해 제품의 특성을 종합적으로 평가하고, 신속한 제품화를 지원할 예정이다.