팜젠사이언스, 소아용 프란루카스트 제네릭 허가…내년 1월 출시 목표
팜젠사이언스가 프란루카스트 성분 건조시럽 제네릭을 개발하여 국내 허가를 받았으며, 내년 1월 출시를 목표로 시장 진입을 준비하고 있다. 이 제품은 소아 환자에게 투약 선택지를 제공하며, 체중에 따른 용량 조절이 가능하다.
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소아 주제와 관련된 NEWN 기사 3건을 제공합니다.
소아 지사제 ‘하이드라섹산’, 만 3개월 이상 소아·청소년 처방 가능
식품의약품안전처는 삼진제약의 ‘하이드라섹산’의 허가사항을 변경해 만 3개월 이상 소아·청소년에게 처방이 가능하도록 했다. 체중별 용법·용량도 개선되었으며, 이번 변경은 최근 소아 설사 치료 환경 변화에 따른 것이다.
셀트리온, 앱토즈마 美 소아 코로나19 적응증 획득…치료 대상 확대
셀트리온의 바이오시밀러 ‘앱토즈마’가 미국 FDA로부터 2세 이상 소아 코로나19 환자를 대상으로 하는 적응증을 추가로 획득했다. 이번 승인을 통해 앱토즈마의 코로나19 치료 대상은 성인 환자에서 소아 및 청소년 환자로 확대되었다.