동아ST, 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘다베크론’ UAE 출시…MENA 시장 공략
동아에스티는 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘다베크론’을 아랍에미리트에 출시했다. 이번 출시는 MENA 지역 첫 상업화 성과이며, 동아에스티는 향후 MENA 지역 주요 국가 및 미국, 유럽 등 글로벌 시장 진출을 추진할 계획이다.
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동아에스티는 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘다베크론’을 아랍에미리트에 출시했다. 이번 출시는 MENA 지역 첫 상업화 성과이며, 동아에스티는 향후 MENA 지역 주요 국가 및 미국, 유럽 등 글로벌 시장 진출을 추진할 계획이다.
대원제약이 복약 편의성을 높인 액상 스틱형 가스제거제 '더브루겔액'을 출시했다. 시메티콘 성분이 함유된 이 제품은 위장관 내 가스로 인한 복부팽만감, 공기연하증 등의 증상 개선에 도움을 준다.
HLB는 간암 신약 ‘리보세라닙’과 ‘캄렐리주맙’ 병용요법의 FDA 허가 재신청을 완료했다. 임상 3상 결과, 이 병용요법은 전체생존기간 중앙값을 23.8개월로 늘리고 사망 위험을 36% 낮춘 것으로 나타났다.
셀트리온은 3분기 매출 1조 5000억원, 영업이익 5100억원의 잠정 실적을 기록하며 분기 최대 실적을 달성했다. 고수익 후속 제품의 판매 확대와 원가 구조 개선이 실적 성장을 견인했다.
HK이노엔의 케이캡이 미국 임상 3상에서 비미란성 위식도역류질환 치료 효과를 확인했다. mydaily는 케이캡의 미란성 식도염 치료 효과를 분석한 연구가 미국 소화기학회 회장상을 받았다고 보도했다.
제약사들의 채산성 및 판매 부진으로 인해 백신과 항암제 등 의약품 공급이 올해 상반기에 47건 중단된 것으로 나타났다. 정부는 대체약이 있다는 이유로 일부 조치를 미루고 있지만, 시장 공급 여력 점검이 필요하다는 지적이 나왔다.
식품의약품안전처는 GLP-1 계열 비만치료제의 온라인 불법 판매와 알선·광고 행위를 점검한 결과, 약사법을 위반한 게시물 949건을 적발했다. 온라인 판매사이트 소개가 75.4%를 차지했으며, 해외직구 제품의 안전성 및 유통 과정에 대한 우려가 제기되었다.
셀트리온은 만성 자발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 ‘옴리클로’를 미국에 출시하고, 대형 PBM인 옵텀의 처방집에 선호의약품으로 등재했다. 옴리클로는 오리지널 의약품 대비 약 15% 낮은 가격으로 출시되었으며, FDA 허가를 받아 상호교환성을 확보했다.
식품의약품안전처는 온라인에서 GLP-1 계열 비만치료제 불법 판매 및 알선·광고 행위를 점검한 결과, 약사법 위반 게시물 949건을 적발했습니다. 적발된 게시물 중 온라인 판매 및 판매 사이트 소개가 가장 많았으며, 해외 직구 제품의 안전성 및 유효성에 대한 우려가 제기되었습니다.
KAIST 이윤미 교수팀이 CPI 리간드를 이용해 라디칼 생성과 촉매 재생의 균형을 맞추는 새로운 화학 합성법을 개발해 복잡한 분자 구조 합성을 효율화했다.
보건복지부가 제2차 제약산업 혁신 민·관협의체를 개최해 영세 업체 난립과 다단계 재위탁 등 의약품 판촉영업자의 관리 체계 문제점을 점검하고 개선 방안을 논의했다.
식품의약품안전처가 국제의약품규제기관연합(ICMRA) 집행위원회 위원으로 처음 선출되어 2029년까지 활동하게 됐다. 식약처는 오는 11월 서울에서 열리는 ICMRA 정상회의 및 총회를 개최할 예정이다.
셀트리온의 스테키마가 미국 우스테키누맙 바이오시밀러 시장에서 16.2%의 점유율을 기록하며 성장세를 보이고 있다. 셀트리온은 기존 제품의 처방 확대와 함께 옴리클로 등 후속 제품 출시를 통해 미국 시장 매출 성장을 이어갈 방침이다.
셀트리온이 유럽에서 옴리클로 300mg 제품을 출시하며 투약 편의성과 보관 효율성을 앞세워 시장 점유율 확대에 나섰다.
제이브이엠이 6년간 이어진 의약품 자동포장장치 특허 분쟁에서 승소했다. 법원은 C사의 특허 침해 사실과 손해배상 책임을 인정했다.